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我國自主研發(fā)艾滋病病毒膜融合抑制劑 療效顯著 |
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| 詳細(xì)介紹 | ||||||||||||||||
記者從1日召開的西夫韋肽研討會上了解到，我國自主開發(fā)的艾滋病病毒膜融合抑制劑——西夫韋肽已順利完成Ⅱb期臨床試驗(yàn)，其療效十分顯著。 西夫韋肽屬于國家一類創(chuàng)新藥物，由天津扶素生物公司自主開發(fā)。扶素生物公司依據(jù)艾滋病病毒膜融合蛋白gp41的空間結(jié)構(gòu)，全新設(shè)計(jì)和合成的新一代膜融合抑制劑，已經(jīng)獲得中國、美國及歐洲等授權(quán)，并已在雜志上發(fā)表10余篇相關(guān)專業(yè)文章。 據(jù)介紹，目前扶素生物公司已完成了西夫韋肽臨床前以及Ⅰa、Ⅰb、Ⅱa和Ⅱb期臨床研究，所有臨床研究均按照國家藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）的要求進(jìn)行，共有200余例志愿者和感染者參加了臨床研究。研究結(jié)果顯示，西夫韋肽的安全性和耐受性良好；每日一次20mg西夫韋肽的單藥治療效果等同于每日兩次、每次100mg的美國同類上市藥物T20。Ⅱb期試驗(yàn)結(jié)果顯示，在聯(lián)合治療24周后，西夫韋肽能夠顯著提升抗病毒治療效果，與使用傳統(tǒng)抗病毒藥物治療相比，西夫韋肽可使艾滋病病毒載量降至檢測不到的水平提升59%，并使CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)的增加率提升89%。西夫韋肽的注射位點(diǎn)反應(yīng)的發(fā)生率為7%，遠(yuǎn)低于T20的98%。 在研討會上，來自紐約血液研究中心、葡萄牙里斯本大學(xué)等多個(gè)國內(nèi)外艾滋病研究單位以及北京佑安醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院等多家艾滋病診療機(jī)構(gòu)的專家對西夫韋肽給予了很高的評價(jià)。他們均表示，西夫韋肽的療效大大超過人們的預(yù)期，其問世將為艾滋病人帶來福音. |
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